NURTEC ODT - información:
INDICACIONES: Nurtec ODT está indicado para el tratamiento agudo de la migraña con o sin aura en adultos y para el tratamiento preventivo de la migraña episódica en adultos.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Dosis recomendada para el tratamiento agudo de la migraña:
La dosis recomendada de Nurtec ODT es de 75 mg por vía oral, cuando sea necesario.La dosis máxima en un período de 24 horas es de 75 mg. No se ha establecido la seguridad del uso de más de 18 dosis en un período de 30 días.
Dosis recomendada para el tratamiento preventivo de la migraña episódica:
La dosis recomendada de Nurtec ODT es de 75 mg por vía oral cada dos días (día por medio).
Modo de administración:
Brinde al paciente las siguientes indicaciones para la administración:
- Abra el blíster con las manos secas.
- Quite la lámina metálica que cubre una cavidad del blíster y extraiga suavemente el comprimido de desintegración oral. No empuje el comprimido contra la lámina metálica para extraerlo.
- En cuanto termine de abrir la cavidad del blíster, extraiga el comprimido y colóquelo sobre la lengua; como alternativa, se lo puede colocar debajo de la lengua.
- El comprimido se desintegrará en la saliva, de modo que lo puede tragar sin necesidad de líquido adicional. Tome el comprimido inmediatamente después de abrir el blíster. No guarde el comprimido fuera del blíster para usarlo después.
Administración simultánea con inhibidores potentes o moderados de la CYP3A4:
Evite la administración simultánea de Nurtec ODT con inhibidores potentes de la CYP3A4. Evite otra dosis de Nurtec ODT dentro de las 48 horas cuando se administre de manera simultánea con inhibidores moderados de la CYP3A4 (ver Interacciones medicamentosas y Propiedades Farmacológicas).
Administración simultánea con inductores potentes o moderados de la CYP3A:
Evite la administración simultánea de Nurtec ODT con inductores potentes o moderados de CYP3A, ya que esto puede conducir a la pérdida de eficacia de Nurtec ODT (ver Interacciones medicamentosas y Propiedades Farmacológicas).
Administración simultánea con inhibidores potentes de la gpP:
Evite otra dosis de Nurtec ODT dentro de las 48 horas cuando se administre de manera simultánea con inhibidores potentes de la gpP (ver Interacciones medicamentosas y Propiedades Farmacológicas).
CONTRAINDICACIONES
Nurtec ODT está contraindicado en pacientes con antecedentes de reacción de hipersensibilidad al rimegepant, a Nurtec ODT o a alguno de sus componentes. Se ha producido hipersensibilidad seria retardada (ver Advertencias y Precauciones).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Reacciones de hipersensibilidadSe han producido reacciones de hipersensibilidad, incluidas disnea y erupción cutánea con Nurtec ODT en los estudios clínicos. Las reacciones de hipersensibilidad se pueden presentar días después de la administración, y también se ha producido hipersensibilidad seria retardada. Si se produce una reacción de hipersensibilidad seria, interrumpa Nurtec ODT e inicie el tratamiento adecuado (ver Contraindicaciones).
EMBARAZO Y LACTANCIA
Embarazo
Resumen del riesgo: No se dispone de datos adecuados sobre el riesgo para el desarrollo asociado al uso de Nurtec ODT en embarazadas. En estudios con animales, la administración oral de rimegepant durante la organogénesis provocó efectos adversos en el desarrollo de las ratas (menor peso corporal fetal y mayor incidencia de variaciones esqueléticas) con exposiciones superiores a las utilizadas en estudios clínicos y que se asociaron a toxicidad materna (ver Datos).
Consideraciones clínicas
Riesgo materno y/o embriofetal asociado a la enfermedadLos datos publicados indican que las mujeres con migraña pueden tener un mayor riesgo de preeclampsia e hipertensión gestacional durante el embarazo.
Lactancia
Resumen del riesgo
Se llevó a cabo un estudio sobre lactancia, y los resultados establecieron una dosis relativa para el lactante de menos del 1% de la dosis ajustada según el peso materno, y un cociente leche/plasma de 0,20 (ver Datos).
